Приложение к Распоряжению от 09.10.2015 г № 1123-Р
Порядок индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения
1.Руководитель медицинской организации (юридического лица) государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающей первичную медико-санитарную помощь (далее - медицинская организация):
1.1.Осуществляет в установленном порядке проведение врачебной комиссии медицинской организации для принятия решения о назначении лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе лекарственных препаратов, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям (далее - отдельные категории граждан при наличии медицинских показаний).
1.2.Имеет право привлекать клинического фармаколога, внештатных окружных и других специалистов для принятия решения на врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно п. 1.1 настоящего Порядка.
1.3.Направляет в ГКУ ДКД МО ДЗМ или соответственно в ГКУ ДЗ ТиНАО в течение 1 рабочего дня с даты подписания решения врачебной комиссии медицинской организации:
1.3.1.Документы на пациента(ов), в том числе с указанием наименования препарата, его дозировки, фасовки, формы выпуска (согласно Государственному реестру лекарственных средств), необходимых количеств (на месяц и на курс лечения), протокола врачебной комиссии медицинской организации (по форме согласно приложению к настоящему порядку).
1.3.2.Копию извещения о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (при их наличии), направленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения".
1.4.Организует на период проведения закупки лекарственных препаратов альтернативное лечение пациентов по медицинским показаниям.
2.ГКУ ДКД МО ДЗМ и ГКУ ДЗ ТиНАО в соответствии с пунктом 1.3 настоящего Порядка:
2.1.В течение 3 рабочих дней с даты поступления документов от медицинской организации (юридического лица) государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, проверяют полноту представленных документов (проверяется также внесение соответствующей информации в медицинские документы пациента, в журнал врачебной комиссии медицинской организации) и направляют обращение о необходимости индивидуального обеспечения пациента(ов) в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ".
2.2.Направляют в ГБУ города Москвы "Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы" копии документов, поступивших от медицинской организации (юридического лица) государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, для организации экспертной и методической работы по фармакотерапевтической экспертизе и анализу доказательной базы критериев эффективности, безопасности и экономической обоснованности назначения лекарственных препаратов.
3.Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") при получении обращений из ГКУ ДКД МО ДЗМ и (или) ГКУ ДЗ ТиНАО готовит в течение 3 рабочих дней аналитические справки по обоснованию начальной (максимальной) цены контракта и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы.
4.Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы осуществляет проверку аналитических справок по обоснованию начальной (максимальной) цены контракта, подготовленных ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", и в течение 1 рабочего дня направляет документы на закупку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в Управление экономического планирования и организации закупок Департамента здравоохранения города Москвы.
5.Управление экономического планирования и организации закупок Департамента здравоохранения города Москвы в установленном порядке осуществляет процедуру закупки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи.
5.ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":
5.1.По результатам закупки (в день поступления лекарственного препарата, изделия медицинского назначения в учреждение) информирует руководителя медицинской организации о поступлении лекарственного препарата, изделия медицинского назначения.
5.2.Организует обеспечение пациентов по рецептам, выписанным медицинским работником, в установленном Минздравом России порядке.
6.Данный порядок не распространяется на обеспечение больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (порядок утвержден приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 09.10.2015 N 841), а также лиц, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (регламент утвержден приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 21.02.2014 N 139).
Начальник Управления фармации
Департамента здравоохранения
города Москвы
К.А. Кокушкин