Приложение к Приказу от 09.10.2015 г № 841
Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве
1.Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больных) лекарственными препаратами в городе Москве.
2.Федеральный регистр больных (далее - Федеральный регистр) ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Предоставление сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр и извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах, осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
3.Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") совместно с главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы обеспечивает ведение Федерального регистра и регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве.
4.Установить коды по категориям заболеваний больных, включенных в Федеральный регистр, и коды заболеваний по МКБ-10:
| N п/п | Название заболевания. Наименование категории | Код категории | Название заболевания по МКБ-10 | Код по МКБ-10 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | гемофилия | 601 | наследственный дефицит фактора VIII | D66 |
| наследственный дефицит фактора IX | D67 | |||
| болезнь Виллебранда | D68.0 | |||
| 2 | муковисцидоз | 602 | кистозный фиброз | E84 |
| 3 | гипофизарный нанизм | 603 | Гипопитуитаризм | E23.0 |
| 4 | болезнь Гоше | 604 | другие сфинголипидозы | E75.2 |
| 5 | злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | 605 | хронический миелоидный лейкоз | C92.1 |
| макроглобулинемия Вальденстрема | C88.0 | |||
| множественная миелома | C90.0 | |||
| фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома | C82 | |||
| мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.0 | |||
| мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.1 | |||
| крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.3 | |||
| иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.4 | |||
| другие типы диффузных неходжкинских лимфом | C83.8 | |||
| диффузная неходжкинская лимфома неуточненная | C83.9 | |||
| другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | C85 | |||
| хронический лимфоцитарный лейкоз | C91.1 | |||
| 6 | рассеянный склероз | 606 | рассеянный склероз | G35 |
| 7 | состояние после трансплантации органов и (или) тканей | 607 | наличие трансплантированной почки | Z94.0 |
| наличие трансплантированного сердца | Z94.1 | |||
| наличие трансплантированной печени | Z94.4 | |||
| наличие других трансплантированных органов и тканей | Z94.8 |
5.Перечень медицинских организаций города Москвы, ответственных за ведение регистра больных, и перечень организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для обеспечения больных, утвержден настоящим приказом (приложение 2).
6.Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, перечень которых утвержден настоящим приказом (приложение 3).
7.Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации, врачами медицинских организаций, включенными в реестр врачей, имеющих право выписывания рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия бесплатно или с 50-процентной скидкой.
8.Выписывание рецептов на лекарственные препараты:
8.1.Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации, централизованно поставляемых за счет средств федерального бюджета.
8.2.Лицам, не включенным в Федеральный регистр и (или) впервые включенным в Федеральный регистр после утверждения объемов поставок лекарственных препаратов на следующий календарный период, осуществляется в соответствии с заявкой ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", ответственного за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве.
9.Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, включенных в перечень согласно приложению 2:
9.1.Не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
9.2.Предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" ежемесячно (в срок до 10 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду):
9.2.1.Сведения о фактической потребности в лекарственном обеспечении больных и персонифицированные данные для формирования в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" заявки на поставку лекарственных препаратов.
9.2.2.Заявки на поставку лекарственных препаратов для больных в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.
9.3.Предоставляют в аналитическую подсистему льготного лекарственного обеспечения ЕМИАС (далее - АП ЛЛО ЕМИАС), проходящую опытную эксплуатацию в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", реестр врачей, имеющих право выписки рецептов на лекарственные препараты, по установленной форме.
9.4.Несут ответственность за полноту, корректность и достоверность сведений и информации, вносимых врачами медицинских организаций, включенных в перечень согласно приложению 2, в регистр и автоматизированную систему учета больных и их лекарственного обеспечения, в том числе за своевременность предоставления в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведений.
10.ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":
10.1.Не позднее трех рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций предоставляет в АП ЛЛО ЕМИАС на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
10.2.Рассматривает на заседаниях Экспертного совета по обращению лекарственных препаратов (далее - Экспертный совет) сведения, предоставленные медицинскими организациями, на соответствие номенклатуре, утвержденной Правительством Российской Федерации, стандартам оказания медицинской помощи, персонифицированным сведениям о потребности в лекарственных препаратах.
По итогам проведения заседаний готовит и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заключение о потребности в лекарственном обеспечении больных для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
10.3.Формирует и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заявки на поставку лекарственных препаратов по утвержденной форме для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
10.4.Совместно с медицинскими организациями Департамента здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, формирует потребность в поставке лекарственных препаратов.
10.5.Обеспечивает приемку, учет и хранение лекарственных препаратов.
10.6.Ежемесячно (в срок до 15 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду) осуществляет поставку лекарственных препаратов для больных по выписанным рецептам в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.
10.7.Осуществляет мониторинг назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов для больных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, по сведениям, предоставленным АП ЛЛО ЕМИАС.
10.8.Предоставляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы еженедельно (по мере поступления) отчет о поступлении и расходовании лекарственных препаратов для больных.
10.9.Ежедневно предоставляет в установленном порядке в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы посредством системы электронного документооборота сведения об обеспечении больных лекарственными препаратами и о фактических остатках лекарственных препаратов и их сроков годности в виде отчетов.
10.10.Ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, осуществляет через АП ЛЛО ЕМИАС публикацию на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru сведений (по состоянию на 15 число каждого месяца) об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов (количество упаковок, их стоимость и окончание срока хранения), поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета в установленном порядке.
10.11.Ежемесячно осуществляет информирование медицинских организаций города Москвы, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для больных, и Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы о лекарственных препаратах, имеющих срок годности 9 месяцев и менее.
10.12.Обеспечивает своевременное предоставление отчетности в Департамент здравоохранения города Москвы, в медицинские организации города Москвы, включенные в перечень согласно приложению 2.
10.13.Несет ответственность за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве, подготовку и предоставление в Департамент здравоохранения города Москвы заявок на поставку лекарственных препаратов.
11.Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:
11.1.Организует на основании сведений, предоставленных ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", в соответствии с п. 10.1 настоящего порядка в течение пяти рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения предоставление через АП ЛЛО ЕМИАС в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования Федерального регистра больных на бумажном и (или) электронном носителе сведений о больном по утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации форме.
11.2.Направляет в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" информацию о формах заявок, требованиях (при наличии) к оформлению заявок, сведения по реализации, о товарных запасах, сроках годности лекарственных препаратов для больных в соответствии с обращением Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях размещения заказов на централизованную закупку лекарственных препаратов для больных за счет средств федерального бюджета.
11.3.Заполняет и размещает на портале Министерства здравоохранения Российской Федерации заявки и персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения больных, в соответствии с представленной ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" потребностью, а также с учетом рекомендаций, содержащихся в заключениях Экспертного совета.
11.4.По итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации, направляет информацию о заявке на лекарственные препараты в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ".
11.5.Осуществляет контроль за получением ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" лекарственных препаратов для больных.
11.6.Осуществляет контроль за своевременной публикацией АП ЛЛО ЕМИАС на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru сведений об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов, поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета.
12.Управление организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы, Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы совместно с ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" обеспечивают предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов по форме и в порядке, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Начальник Управления фармации
Департамента здравоохранения
города Москвы
К.А. Кокушкин