Письмо УФНС РФ по г. Москве от 03.12.2004 г № 24-14/78381
О льготе по уплате налога на добавленную стоимость при реализации медицинской техники
Подпунктом 1 пункта 2 и пунктом 6 статьи 149 НК РФ установлено, что не подлежит обложению НДС (освобождается от обложения НДС) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории РФ важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, включенной в Перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость (далее - Перечень), утвержденный постановлением Правительства РФ от 17.01.2002 N 19, при наличии соответствующей лицензии, выданной в установленном порядке.
Следует иметь в виду, что перечисленная в Перечне медицинская техника отечественного и зарубежного производства должна иметь регистрационное удостоверение, выданное в установленном Минздравом России порядке. Таким образом, Перечнем предусмотрены требования для отнесения конкретной медицинской техники к важнейшей и жизненно необходимой, реализация которой на территории РФ не подлежит обложению НДС (освобождается от налогообложения).
Учитывая изложенное, при решении вопроса о правомерности освобождения от НДС импортной медицинской техники необходимо иметь регистрационное удостоверение, выданное в установленном Минздравом России порядке.
При отсутствии в Перечне кодов Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности на импортную медицинскую технику следует руководствоваться порядком налогообложения, предусмотренным при ввозе импортной медицинской техники на таможенную территорию РФ, а также порядком выдачи регистрационных удостоверений.
Порядок выдачи Минздравом России регистрационных удостоверений определен в Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации (далее - Инструкция), утвержденной приказом Минздрава России от 29.06.2000 N 237.
В соответствии с пунктом 2.10 Инструкции срок действия регистрационных удостоверений определяется Минздравом России и составляет:
- на изделия медицинского назначения - медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании, - 5 лет;
- на изделия медицинской техники - медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, медицинское оборудование, приспособления, эксплуатация которых, как правило, предусматривает проведение их периодического технического обслуживания, - 10 лет.
Таким образом, установив сроки действия регистрационных удостоверений, Министерство здравоохранения Российской Федерации четко определило разделение изделий медицинского назначения и изделий медицинской техники.
Обратите внимание: устройство полимерное для внутривенных вливаний инфузионных растворов и кровезаменителей с инъекционным узлом, стерильное, одноразового применения (регистрационное удостоверение Минздрава России N 2004/462 от 21.05.2004) и система переливания крови одноразовая (регистрационное удостоверение Минздрава России N 2003/1558 от 11.12.2003) зарегистрированы Минздравом России как изделия медицинского назначения со сроком действия регистрационных удостоверений 5 лет. Поэтому данные изделия являются изделиями медицинского назначения и не могут рассматриваться в качестве важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории РФ не подлежит налогообложению НДС (освобождается от налогообложения) в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ.
Основание: письмо ФНС России от 25.11.2004 N 03-1-08/2384/12.