Приложение к Приказу от 08.08.2017 г № 559 Перечень
Перечень обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
| N | Наименование обязательных требований | Указание на нормативные акты, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю |
| 1 | Соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч. 2 ст. 63) |
| 2 | Соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч. 2 ст. 63) |
| 3 | Размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере опубликования информации о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч. 3 ст. 63) |
| 4 | Соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч. 4 ст. 61) |
| 5 | Соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноте содержащейся в них информации | Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" |
Начальник Управления
по контролю за применением
цен на лекарственные препараты
Е.Л. Христенко