Приказ от 08.05.2013 г № 436
О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 18 августа 2011 г. N 747
ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 18 АВГУСТА 2011 Г. N 747
В целях дальнейшего совершенствования организации регионального государственного контроля (надзора) за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, и в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" приказываю:
1.Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 18 августа 2011 г. N 747 "Об организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан на территории города Москвы" :
1.1.Пункт 1.8 приказа признать утратившим силу.
1.2.Пункт 2 приказа изложить в следующей редакции:
"2. Утвердить Административный регламент Департамента здравоохранения города Москвы по региональному государственному контролю (надзору) за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 9).".
1.3.Пункт 3 приказа изложить в следующей редакции:
"3. Начальнику Управления лицензирования и аккредитации (Е.Н. Орихивская), начальнику Управления фармации (В.В. Кобец):
3.1. Обеспечить проведение регионального государственного контроля (надзора) в соответствии с приложением 9 с оформлением документов, указанных в приложениях 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, в строгом соответствии с утвержденными формами.
3.2. Привлекать к участию в проведении мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований аккредитованных в установленном порядке представителей экспертных организаций и экспертов.
3.3. Обеспечить предоставление в Управление правового обеспечения и кадровой политики материалы проверок, по результатам которых составлены протоколы об административном правонарушении, непосредственно в день составления таких протоколов или на следующий день при окончании составления протокола в 17 часов. Материалы должны быть прошиты, пронумерованы и представлены в оригиналах и надлежащим образом заверенных копиях.".
1.4.Пункт 4 приказа изложить в следующей редакции:
"4. Начальнику Управления лицензирования и аккредитации (Е.Н. Орихивская - ответственная), начальнику Управления фармации (В.В. Кобец):
4.1. Разрабатывать и представлять на утверждение руководителю Департамента здравоохранения города Москвы годовой план проведения проверок по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Срок: до 25 августа года, предшествующего году проведения плановых проверок.
4.2. Направлять в установленном порядке в Прокуратуру города Москвы годовой план проведения проверок по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Сроки: проект плана - до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, сформированный план - до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок.
4.3. Направлять в установленном порядке в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения утвержденный годовой план проведения проверок по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Срок: до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок.".
1.5.Пункт 5 приказа признать утратившим силу.
1.6.Пункт 6 приказа изложить в следующей редакции:
"6. Управлению правового обеспечения и кадровой политики обеспечить:
6.1. Ежемесячный анализ и обобщение судебной практики по данной категории дел с последующим информированием руководителей структурных подразделений Департамента здравоохранения, указанных в пункте 3 настоящего приказа.
6.2. Направление на повышение квалификации специалистов Департамента здравоохранения, осуществляющих государственный контроль (надзор).
Срок: по мере необходимости.".
1.7.Пункт 8 приказа признать утратившим силу.
1.8.Приложение 8 к приказу признать утратившим силу.
1.9.Внести изменения в приложение 9 к приказу:
1.9.1.Название приложения изложить в следующей редакции:
"Административный регламент Департамента здравоохранения города Москвы по региональному государственному контролю (надзору) за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
1.9.2.Раздел I изложить в следующей редакции:
"I. Общие положения
Административный регламент Департамента здравоохранения города Москвы по региональному государственному контролю (надзору) за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений разработан на основе:
Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Федерального закона от 18 июля 2011 г. N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Федерального закона от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях";
Федерального закона от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации";
в соответствии с:
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. N 425-ПП "Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы";
указом Мэра Москвы от 10 февраля 2009 г. N 8-УМ "Об организации регионального государственного контроля (надзора) в городе Москве в 2009 году";
приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".".
1.9.3.В первом абзаце раздела II исключить слова "и контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения".
1.9.4.Внести изменения в подраздел 1 "Плановые мероприятия":
1.9.4.1.В пункте 1.1 подраздела исключить слова ", а также контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения".
1.9.4.2.В пункте 1.7 подраздела исключить слова "и условий и соответствие качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения".
1.9.4.3.В пункте 1.15 подраздела исключить слова "и условий и соответствию качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения".
1.9.5.Внести изменения в подраздел 2 "Внеплановые проверки":
1.9.5.1.В пункте 2.1 подраздела исключить слова "соответствие качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения,".
1.9.5.2.Пункт 2.2 подраздела изложить в следующей редакции:
"2.2. Внеплановая выездная проверка юридического лица, индивидуального предпринимателя проводится по следующим основаниям:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
2) поступление в Департамент здравоохранения обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
4) наличие ходатайства юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении Департаментом здравоохранения внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания Департамента здравоохранения;
5) наличие приказа (распоряжения), изданного Департаментом здравоохранения в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации или на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.".
1.9.5.3.Пункт 2.8 подраздела признать утратившим силу.
1.9.5.4.Пункт 2.9 подраздела изложить в следующей редакции:
"2.9. О проведении внеплановой выездной проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Департаментом здравоохранения не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом. Без предварительного уведомления юридического лица, индивидуального предпринимателя - по основаниям, указанным в подпункте 2 п. 2.2 настоящего регламента.".
1.9.6.Пункт 4.4 подраздела 4 "Порядок организации проверки" изложить в следующей редакции:
"4.4. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица Департамента здравоохранения обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с Административным регламентом Департамента здравоохранения города Москвы по региональному государственному контролю (надзору) за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности.".
1.9.7.Пункт 2 подраздела 5 "Ограничения при проведении проверки" изложить в следующей редакции:
"2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя;".
1.9.8.Пункт 7.1 подраздела 7 "Меры, принимаемые должностными лицами Департамента здравоохранения в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки" изложить в следующей редакции:
"7.1. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
3) составить протокол об административном правонарушении при осуществлении лицензируемой деятельности с нарушениями или грубыми нарушениями лицензионных требований, предусмотренных постановлениями Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
Протокол составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения. В случае если требуется дополнительное выяснение обстоятельств, в связи с которыми возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.".
1.9.9.В подпункте 1 пункта 8.1 подраздела 8 "Обязанности должностных лиц Департамента здравоохранения при проведении проверки" исключить слова "и условий и качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения".
2.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.Ю. Абрамова.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н. Голухов